生物安全柜标准已经发布了四十年或更长时间,它们提供了zui低的结构和性能要求,以确保安全的工作环境。符合G际标准的机柜将提高客户对他们使用符合行业准则的生物安全机柜的信心。
表一-生物安全标准2
|
NSF / ANSI 49 |
EN 12469 |
班级 |
覆盖II级机柜;分解为子类型 |
涵盖I-III类机柜 II类要求实际上与NSF / ANSI 49相同 |
微生物挑战 测试操作员,交叉污染和产品污染。 |
是 |
NSF / ANSI 49采纳的要求包括可选 测试以验证是否包含在现场(KI-Discus文本) |
气流速度–下流 |
包括下降速度,但无特殊要求;需要更多的测试点 指定温度计 |
推荐的下流速度范围为0.25-0.50 m / s 没有指定仪器的精度和类型 |
气流速度–流入 |
使用直接流量测量(DIM) zui小流入速度为100 fpm(0.51 m / s) |
建议对排气上方的气流进行测量并计算流入量 zui小流入速度为0.4 m / s |
绩效信封 |
使用空速参数,在进水和下水设定点的+/- 0.025 m / s内运行 |
没有规格 TUV Nord要求低警报点进行测试 |
加压测试 |
肥皂泡压力泄漏测试作为常规测试 |
肥皂泡压力泄漏测试作为测试类型 |
过滤器泄漏测试 |
产生的气溶胶挑战 |
产生的气溶胶挑战 |
气流烟雾模式测试 |
是 |
没有 |
室内气流模式 |
不需要 |
可选–使用碘化钾 |
工人舒适度 |
噪音–操作员头部位置67 dBA 振动测试–是 亮度– 650 lux |
噪声–距入口中心1m处65 dBA 振动测试–是 亮度– 650 lux |
其他 |
测量受污染表面的“清洁性” 污染区域内无隔音 油漆的化学/耐磨性马达/鼓风机测试 |
气流警报 视听警报 |
欧美标准中zui重要的部分之一是生物测试方面的问题,它利用了生物气溶胶的挑战。欧美标准之间的主要区别在于,前者在zui小设定点速度(即校准的下流和入流速度)下检查细菌挑战,而后者还在高于或低于这些水平的条件下进行测试,以确保测试方案的可变性。
全球一些G家/地区发布自己的标准。这些标准大多数基于欧洲和美G的准则,但是它们也有自己的差异。例如,澳大利亚标准中不包括生物学测试,该生物学测试要求与碘化钾或邻苯二甲酸二辛酯(DOP)一起进行现场测试以进行密封性能。
如果生物安全柜在房间内循环使用,则英G标准指定了两个排气HEPA过滤器,而中G标准则指定了凹形的工作区插入物,即双侧壁结构。
相反,用户和购买者应记住,这些标准只是对结构,安全和性能质量的zui低要求。这些标准不涵盖机柜的制造方式,而仅涵盖其性能。