生物安全等级(BSL)是一种生物防护系统,其要求旨在保护人员免受研究或制造环境中潜在有害病原体的危害。
疾病控制中心(CDC)指定了四个广泛的生物安全级别,每个级别对应于暴露危险级别以及一组设计功能和操作协议。每个增加的级别都基于先前的级别:
所有BSL设施都要求人员遵循“标准微生物操作规范”:禁止饮食。没有化妆品;经常洗手和手套,并定期清洁表面。灭菌和进入/退出协议因BSL级别而异。
BSL和ISO清洁度等级之间没有必要的相关性,因为它们对应于两个不同的关注点:保护人员和环境免受生物暴露与保护敏感样品免受污染物暴露。
任何BSL环境都可以要求任何ISO清洁度标准,具体取决于过程对空气中微粒(包括气溶胶和细菌)的敏感性。涉及包装或病原体存储或处理的BSL应用程序可能会承受相对“肮脏”的环境,例如ISO 8,而处理易受空气中颗粒污染的未包装病原体可能需要ISO 5环境。
实际上,zui具挑战性的应用涉及对微生物污染也高度敏感的危险微生物(BSL-2或更高)(需要ISO 5或更清洁)。这些情况需要大量微过滤空气通过外壳以确保清洁,因此也需要大量排出空气以确保负压。这样的系统通常包含高容量的排气扇和管道系统,通常带有系统冗余,以及复杂的气流监测系统。